Il gruppo WINTECARE, già in possesso di numerose certficazioni internazionali per i suoi dispositivi e per il sistema di gestione della qualità, è orgoglioso di annunciare anche l'ottenimento della certificazione MDR, in conformità al nuovo e più rigoroso Regolamento Europeo sui dispositivi medici.

Questo importante riconoscimento si aggiunge a quelli già ottenuti, tra cui la certificazione ISO 13485, relativa al sistema di gestione della qualità dei dispositivi medici, la certificazione MDD (Direttiva 93/42), la certificazione FDA per gli Stati Uniti, la cosiddetta KFDA per Corea del Sud, la PMDA per il mercato giapponese, e la certificazione per i dispositivi medici relativa al territorio russo.

La certificazione MDR conferma la sicurezza dei dispositivi e le loro prestazioni in relazione agli utilizzi previsti.

Questo risultato è stato raggiunto grazie a un'approfondita valutazione clinica, verificata da un ente accreditato e indipendente, che ha convalidato l'efficacia terapeutica dei dispositivi stessi.