Les technologies WINTECARE reposent sur la recherche scientifique, l’expertise clinique, un savoir-faire spécifique au domaine du sport, ainsi que sur un retour d’expérience continu de la part de thérapeutes et de professionnels de santé à travers le monde.

Le groupe WINTECARE, déjà titulaire de nombreuses certifications internationales pour ses dispositifs et pour son système de management de la qualité, est fier d’annoncer l’obtention de la certification MDR, conformément au nouveau Règlement européen sur les dispositifs médicaux, plus exigeant et plus rigoureux.

Cette reconnaissance majeure s’ajoute aux certifications déjà obtenues, notamment la norme ISO 13485 (systèmes de management de la qualité pour les dispositifs médicaux), la directive MDD (93/42/CEE), la certification FDA pour les États-Unis, la certification KFDA pour la Corée du Sud, la PMDA pour le marché japonais, ainsi que la certification russe des dispositifs médicaux.

La certification MDR confirme la sécurité et les performances des dispositifs en relation avec leurs indications d’utilisation prévues.

Ce résultat a été obtenu à l’issue d’une évaluation clinique approfondie, vérifiée par un organisme indépendant et accrédité, qui a validé l’efficacité thérapeutique des dispositifs.