El grupo WINTECARE, que ya cuenta con numerosas certificaciones internacionales para sus dispositivos y su sistema de gestión de calidad, se enorgullece de anunciar la obtención de la certificación MDR, en conformidad con el nuevo y más estricto Reglamento Europeo de Dispositivos Médicos.

Este importante reconocimiento se suma a los ya obtenidos, entre ellos: certificación ISO 13485, para sistemas de gestión de calidad en dispositivos médicos, certificación MDD (Directiva 93/42), certificación FDA para los Estados Unidos, certificación KFDA para Corea del Sur, certificación PMDA para el mercado japonés, certificación de dispositivos médicos para el territorio ruso.

La certificación MDR confirma la seguridad y el rendimiento de los dispositivos en relación con sus usos previstos.

Este hito se ha logrado gracias a una evaluación clínica exhaustiva realizada por un organismo acreditado e independiente, que validó la eficacia terapéutica de los dispositivos.