Las tecnologías de WINTECARE se basan en la investigación científica, la experiencia clínica y el know-how en el ámbito deportivo, combinados con una escucha constante de las necesidades de terapeutas y médicos de todo el mundo.

El grupo WINTECARE, que ya cuenta con numerosas certificaciones internacionales para sus dispositivos y su sistema de gestión de calidad, se enorgullece en anunciar también la obtención de la certificación MDR, en conformidad con el nuevo y más riguroso Reglamento Europeo sobre dispositivos médicos.

Este importante reconocimiento se suma a los ya obtenidos, entre ellos la certificación ISO 13485, relativa al sistema de gestión de calidad de dispositivos médicos; la certificación MDD (Directiva 93/42); la certificación FDA para Estados Unidos; la llamada KFDA para Corea del Sur; la PMDA para el mercado japonés, y la certificación de dispositivos médicos para el territorio ruso.

La certificación MDR confirma la seguridad de los dispositivos y su rendimiento en relación con los usos previstos.

Este resultado se ha logrado gracias a una evaluación clínica exhaustiva, verificada por un organismo acreditado e independiente, que ha validado la eficacia terapéutica de los dispositivos.